【全球报资讯】湖北省药品监督管理局发布药品质量公告（2023年第1期）

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【全球报资讯】湖北省药品监督管理局发布药品质量公告（2023年第1期）

时间 :2023-04-27 20:36:09 来源 : 中国质量新闻

中国质量新闻网讯 4月27日，湖北省药品监督管理局网站发布药品质量公告（2023年第1期）。公告称，根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的36批次不符合标准规定药品予以公布。

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。

(资料图片)

2023年第1期药品抽检不符合标准规定的药品名单
序号	药品品名	标示生产企业	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	备注
1	通草	/	/	/	云梦县中药材公司济世大药房	中国药典2020年版一部	不合格	性状	孝感市公共检验检测中心
2	防己	/	/	/	云梦县中药材公司济世大药房	中国药典2020年版一部	不合格	性状；鉴别（薄层色谱）	孝感市公共检验检测中心
3	板蓝根颗粒	荆州市津奉药业发展有限公司	每袋装10克（相当于饮片14克）	210303	湖北贝克药业股份有限公司	中国药典2020年版一部	不合格	含量测定（板蓝根）	武汉药品医疗器械检验所
4	板蓝根颗粒	荆州市津奉药业发展有限公司	每袋装10克（相当于饮片14克）	210304	武汉贝克大药房连锁有限公司	中国药典2020年版一部	不合格	含量测定（板蓝根）	武汉药品医疗器械检验所
5	瓜蒌子	湖北长江源制药有限公司	/	20200311	保康县黄堡镇卫生院	中国药典2015年版一部	不合格	性状	襄阳市公共检验检测中心
6	柏子仁	湖北长江源制药有限公司	/	20200311	保康县黄堡镇卫生院	中国药典2015年版一部	不合格	检查（酸败度羰基值；过氧化值）	襄阳市公共检验检测中心
7	五加皮	湖北益生药业有限公司	中药饮片	210701	嘉鱼县中医医院	中国药典2020年版一部	不合格	检查（总灰分）；浸出物	咸宁市公共检验检测中心
8	地骨皮	湖北益生药业有限公司	中药饮片	210601	嘉鱼县中医医院	中国药典2020年版一部	不合格	检查（总灰分）	咸宁市公共检验检测中心
9	粉葛	武汉民德堂中药饮片有限公司	饮片	210701	宜昌市中医医院	中国药典2020年版一部	不合格	检查（二氧化硫残留量）；含量测定	三峡公共检验检测中心
10	山药	湖北聚瑞生物科技有限公司	中药饮片	220601	赤壁市同济堂泰和春药店	中国药典2020年版一部	不合格	性状；鉴别（显微鉴别）	咸宁市公共检验检测中心
11	五加皮	湖北孟氏中药饮片有限公司	统	200801	宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司分乡二店	中国药典2015年版第一增补本及四部	不合格	检查（总灰分）	三峡公共检验检测中心
12	绞股蓝	湖北聚瑞中药饮片有限公司	中药饮片	190101	武当山旅游经济特区李国春中医诊所	《湖北省中药材质量标准》2009年版	不合格	性状；鉴别（显微特征）	十堰市食品药品检验检测所
13	外用液体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖	湖北世通定量喷雾泵有限公司	80ml	20220628	荆州市津奉药业发展有限公司	国家药包材标准YBB00392003-2015	不合格	溶出物试验（正己烷不挥发物）	湖北省药品监督检验研究院
14	三棱	时珍堂巴东药业有限公司	中药饮片	20072401	鹤峰县走马镇中心卫生院	中国药典2015年版一部	不合格	浸出物	恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
15	淫羊藿	乒乓宏康中药饮片（十堰）有限公司	/	20211201	乒乓宏康中药饮片（十堰）有限公司	中国药典2020年版一部及四部	不合格	性状；检查（杂质）	湖北省药品监督检验研究院
16	麝酚樟薄洗剂	荆州市皮肤病防治院	/	221017	荆州市皮肤病防治院	湖北省药品监督管理局审定标准	不合格	检查（装量）	湖北省药品监督检验研究院
17	地骨皮	河南华夏药材有限公司	饮片	211001	宜昌恒瑞医药有限责任公司中心大药房	中国药典2020年版一部及四部	不合格	检查（总灰分）	三峡公共检验检测中心
18	诺氟沙星胶囊	赤峰万泽药业股份有限公司	0.1g	201131	湖北中医药高等专科学校附属三板桥医院	中国药典2020年版二部	不合格	检查（溶出度）	荆州市食品药品检验所
19	党参片	安徽省神草堂国药有限公司（产地：甘肃定西）	1kg/袋	201101	武汉中际中西医结合癫痫医院	中国药典2015年版一部	不合格	性状	武汉药品医疗器械检验所
20	粉葛	湖南省自然堂中药饮片有限公司	中药饮片	210102	通城县马港镇中心卫生院	中国药典2020年版一部	不合格	检查（二氧化硫残留量）；含量测定	咸宁市公共检验检测中心
21	诺氟沙星胶囊	山西太原药业有限公司	0.1g	210310	荆州知仁药店有限公司	中国药典2020年版二部	不合格	检查（溶出度）	荆州市食品药品检验所
22	五加皮	湖南省松龄堂中药饮片有限公司	中药饮片	211101	湖北益丰大药房连锁股份有限公司宜昌东湖路分店	中国药典2020年版一部及四部	不合格	检查（总灰分）；浸出物	三峡公共检验检测中心
23	苦参片	贵州顺健制药有限公司	薄膜衣片每片重0.35g	20210202	襄阳农工医院	国家食品药品监督管理局标准YBZ00832009	不合格	重量差异	襄阳市公共检验检测中心
24	五加皮	安徽旭松中药饮片有限公司	饮片	210802	宜昌市夷陵区雾渡河镇中心卫生院	中国药典2020年版一部及四部	不合格	检查（总灰分）	三峡公共检验检测中心
25	五加皮	河北金草药业有限公司	中药饮片	200527001	竹溪县丰溪镇卫生院	中国药典2015年版一部	不合格	性状；鉴别（横切面显微特征；薄层色谱）	十堰市食品药品检验检测所	不是该企业生产
26	板蓝根	四川千方中药股份有限公司	中药饮片	20020081	湖北益丰大药房连锁有限公司鹤峰杨柳湾店	中国药典2015年版一部	不合格	性状	恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
27	山药	江西福瑞中药饮片有限公司	中药饮片	2207001	咸宁市咸安区康泰堂大药房	中国药典2020年版一部	不合格	性状；鉴别（显微鉴别）	咸宁市公共检验检测中心
28	地骨皮	安徽源和堂药业股份有限公司	/	131229	神龙架林区新华卫生院	中国药典2010年版一部及第二增补本	不合格	检查（总灰分）	三峡公共检验检测中心
29	补骨脂	安徽援康中药饮片股份有限公司	/	200902	仙桃市陈场镇卫生院	中国药典2020年版一部	不合格	含量测定	仙桃市公共检验检测中心	不是该企业生产
30	口服液体药用聚酯瓶瓶盖	台州普雷斯医药包装有限公司	200ml	20220102	国药集团中联药业有限公司	国家药包材标准YBB00102002-2015	不合格	溶出物试验（正己烷不挥发物）	湖北省药品监督检验研究院
31	聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片	台州宝柏包装有限公司	63.0*0.15mm	20220804	慈象药业湖北有限公司	国家药包材标准YBB00232005-2015	不合格	溶剂残留量总量	湖北省药品监督检验研究院
32	白附片	安徽省泽华国药饮片有限公司	中药饮片	220101	鹤峰县走马镇中心卫生院	中国药典2020年版一部	不合格	检查（总灰分）	恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
33	山药	亳州市永刚饮片厂有限公司	1kg/袋	A220829	武汉颐年堂中医门诊部	中国药典2020年版一部	不合格	性状	武汉药品医疗器械检验所
34	鹿鞭回春胶囊	吉林敖东延边药业股份有限公司	每粒装0.4g	2005003	沙洋县佑安医药大药房	国家食品药品监督管理局标准YBZ07492004及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009030	不合格	检查（装量差异）	荆门市食品药品质量检验所	不合格原因系经营企业储存不当，当地监管部门已对佑安医药大药房进行了处罚。
35	柏子仁	邵阳神农中药科技发展有限公司产地：山西	净片	200401	洪湖市第三人民医院	中国药典2015年版一部	不合格	黄曲霉毒素	荆州市食品药品检验所
36	白鲜皮	亳州市谯郡堂中药饮片有限公司	中药饮片	220504	鄂州市莲花山医院	中国药典2020年版一部及四部	不合格	性状；检查（药屑及杂质）	鄂州市食品药品检验检测所

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